封口機(jī)常用的封口測試方法
/ 2019-11-22【目的】判斷無菌屏障系統(tǒng)是否在合理的溫度下進(jìn)行密封。紙塑包裝封口后完整性是否符合要求。【準(zhǔn)備】1.需使用物品:醫(yī)用封口機(jī)、封口性能測試條/封口性能測試袋、紙塑包裝袋、切割器等。2.人員防護(hù):穿專用工作服、穿專用工作鞋、戴帽、衛(wèi)生洗手?!绢l次頻次】醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完整性。測試樣品資料留存6個月以上?!具m用范圍】所有醫(yī)院需要滅...
查看詳細(xì)醫(yī)用封口機(jī)的驗(yàn)證方案
/ 2019-11-181、確認(rèn)背景? EN868系列標(biāo)準(zhǔn)? ISO11607-2成形、密封和組裝過程的確認(rèn)要求? 日常工作中經(jīng)常使用的醫(yī)用封口機(jī),其封口的作用是阻止微生物進(jìn)入滅菌包裝材料的內(nèi)部,從而保障包裝的無菌狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)這一目的,安全可靠滿足系列規(guī)范要求封口過程顯得尤為重要。 醫(yī)用封口機(jī)封口這一過程僅能通過正確的操作...
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/ 2019-11-07國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用封口機(jī)封口包裝主要包括醫(yī)用滅菌平面紙塑袋、醫(yī)用滅菌立體紙塑袋、紙紙袋、特衛(wèi)強(qiáng)袋、皺紋紙、無紡布等,其需符合的標(biāo)準(zhǔn)有:↓1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌ASTMF-1608。 2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134、ISO11135、ISO11137?! ?nbsp;3、維持產(chǎn)品的無...
查看詳細(xì)現(xiàn)在醫(yī)用領(lǐng)域從結(jié)構(gòu)和功能上主要分為以下幾種封口機(jī)
/ 2019-10-25一、手壓式的封口機(jī),主要在口腔診所使用,新規(guī)范執(zhí)行后,逐步被淘汰二、連續(xù)封口機(jī),使用范圍比較廣泛,醫(yī)院工廠都在用三、連續(xù)封口帶打印封口機(jī),新規(guī)范要求,醫(yī)院供應(yīng)室,口腔等都在使用四、切割封口打印一體機(jī),醫(yī)院可根據(jù)...
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